Dans un contexte de qualité des recherches, de protection des personnes et de renforcement de l'attractivité de la France pour la recherche clinique, la formation des investigateurs est plus que nécessaire. L'IFCT, depuis 2009, s'investit pour donner des moyens à ses investigateurs (débutants et/ou plus expérimentés) de réaliser la recherche biomédicale selon les Bonnes Pratiques Cliniques.

Nous organisons une formation des investigateurs (INVEST), dont les thèmes suivent le cadre du « Référentiel général de contenu d'une formation à la recherche clinique sur le médicament pour les investigateurs » cosigné par l'AFSSAPS, le LEEM et l'AFCRO en 2009. Cette nouvelle formule devrait répondre encore mieux à vos attentes et être plus interactive. Nous souhaitons une participation forte de la part de chaque équipe. Idéalement, chaque investigateur devrait se former tous les 4 ans aux évolutions de la recherche clinique. Cette formation contribue à cette recommandation.

Pour une bonne qualité de cette formation, le nombre de participants est limité à 20 : vous pouvez dès maintenant vous inscrire auprès de Nathalie Quénet (contact@ifct.fr). N'hésitez pas à la contacter pour toute autre information. Vos frais de déplacement et d'hébergement seront pris en charge par l'IFCT.

Comité d'organisation : D. Debieuvre, MP. Lebitasy, B. Milleron, O. Molinier, F. Morin, Q. Tran, G. Zalcman

5ème édition : 7 et 8 février 2013

IFCT - 10 rue de la Grange-Batelière, Paris 9e

Avec le soutien institutionnel des laboratoires Roche


Programme de la session 2013

Jeudi 7 février 2013

14:30-15:00   Accueil des participants

15:00-15:30   QUIZ d’ouverture

15:30-17:00   Conception d’un essai clinique

• La question posée ? Préalables scientifiques - Gérard Zalcman
• Le type d’étude pour y répondre ? --> Les différents types de recherche - Franck Morin
• Les considérations/contraintes statistiques du point de vue d’un clinicien ?
  Les critères de jugement - Virginie Westeel
• Cas pratique : étude IFCT-GFPC-1101 Maintenance - Pierre-Jean Souquet

17:00-18:00   Analyse critique d’un article - Bernard Milleron


Vendredi 8 février 2013

08:30 - 09:00   Accueil des participants

09:00 - 10:45  Conduite d’un essai clinique (rappel réglementaires + cas pratiques)

• Rôle et responsabilités de l’investigateur coordonnateur - Gérard Zalcman
• Rôle et responsabilités  du promoteur - Franck Morin
• Rôle et responsabilités de l’investigateur - Didier Debieuvre/Elodie Amour

10:45- 11:00    Pause café

11:00 - 11:30    Sécurité des patients - Marie Paule Lebitasy

• Responsabilités de l’investigateur/du promoteur
• Atelier-discussion

11:30-12:30  Nécessité d’un contrôle qualité : principes et exemples

• Assurance qualité sur site  - Rébecca Rouveau/Marie Paule Lebitasy
• Rôle du data management  - Quân Tran

12:30-13:00     Faut-il faire des panels ? Autre alternative ? - Bernard Milleron

13:00-14:00     Pause déjeuner

14:00 - 15:00   Etre investigateur en pratique - Table ronde

• Organisation/communication

• De la file active à la sortie d’étude d’un patient - Arnaud Scherpereel - Olivier Molinier -  Sylvie Friard

15:00 - 16:00    Analyses et publication des résultats - Sandrine Kraemer

• Population à analyser
• ITT /Per protocole ?         
• Eligibles ? Evaluables ? 
• Les biais ?
• Les résultats sont-ils transposables à la « vraie vie » ?

16:00 - 16:30   QUIZ de fin de formation