Etude de phase II mono-bras, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance du lorlatinib en monothérapie après échec en 1ère ligne de traitement d’un inhibiteur d’ALK de 2ème génération chez des patients présentant un Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) de stade avancé ROS1 positif

N° EUDRACT: 

Promoteur : IFCT

Avis favorable du Comité de Protection des Personnes : en cours

Autorisation de l'ANSM : en cours

Premier centre ouvert : janvier 2021 (prévision)

Premier patient inclus : janvier 2021 (prévision)

Lien Clinicaltrials.gov : en cours

Etude de phase II mono-bras, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance du lorlatinib en monothérapie après échec en 1ère ligne de traitement d’un inhibiteur d’ALK de 2ème génération chez des patients présentant un Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) de stade avancé ALK positif

N° EUDRACT: 2019-002230-37

Promoteur : IFCT

Avis favorable du Comité de Protection des Personnes : 29/08/2019 (Sud Méditerrannée IV)

Autorisation de l'ANSM : 17/09/2019

Premier centre ouvert : 07/02/2020 (Le Mans)

Premier patient inclus : 05/08/2020 (CHU Grenoble)

Liste des centres

Lien Clinicaltrials.gov : NCT04111705