Conseil Scientifique

Le conseil est composé de 25 membres, nommés pour 2 ans par le Conseil d'Administration.

Secrétaire : Pr Jean-Louis PUJOL

• Martine ANTOINE
• Jalal ASSOUAD
• Fabrice BARLESI
• Hélène BLONS
• Pierre BONNETTE
• Sébastien COURAUD
• Claire DANEL
• Nicolas GIRARD
• Christophe HENNEQUIN
• Delphine LEROUGE
• Isabelle MADELAINE
• Jacques MARGERY
• Bernard MILLERON
• Olivier MOLINIER
• Françoise MORNEX
• Marianne PAESMANS
• Maurice PEROL
• Jean-Louis PUJOL
• Elisabeth QUOIX
• Arnaud SCHERPEREEL
• Jean-Charles SORIA
• Pascal-Alexandre THOMAS
• Fabien VAYLET
• Marie WISLEZ


REGLEMENT INTERIEUR DU CS DE L’IFCT

Article 1 :
Le conseil scientifique se réunit au siège parisien de l’IFCT, 10 rue de la Grange Batelière 75009 PARIS, au minimum deux fois /an (automne / printemps), 4 semaines avant la réunion du CA.
Le CS organisera avec l’aide du Directeur de l’IFCT une réunion téléphonique supplémentaire entre ces deux réunions, voire toute autre réunion téléphonique, à chaque fois que cela s’avèrera nécessaire pour discuter de synopsis, protocoles, ou désigner des rapporteurs aux protocoles soumis.

Article 2 :
Un quorum correspondant à 45% des membres du CS, soit 12 membres, est nécessaire à l’élection des secrétaires du CS, quorum incluant les procurations. Chaque membre du CS pourra au maximum présenter 2 procurations.
Le Conseil scientifique élit en son sein un secrétaire et un secrétaire adjoint, à bulletin secret, à la majorité simple, à chaque renouvellement du CS (tous les deux ans). Un vote électronique par courriel peut aussi être organisé, chaque membre du Cs devant exprimer son vote par courrier électronique avec accusé de réception, au Directeur de l’IFCT, M. Franck MORIN (pour la confidentialité du vote), pendant une période de 72 heures, déterminée au minimum 15 jours au préalable.

Article 3 :
Les recommandations émises par le CS à propos d’un protocole complet seront élaborées par le CS, réuni avec un quorum de 45 % tel que défini plus haut. Les recommandations au CA d’acceptation ou de rejet d’un protocole seront déterminées par un scrutin à la majorité simple. L'avis du CS est restitué au CA afin d’alimenter sa réflexion.

Article 4 :
En fin d’année civile, chaque membre du CS s’engage à déclarer sur l’honneur au Président du CA, par courrier électronique ou papier, d’éventuelles participations à des « advisory boards » de l’Industrie Pharmaceutique, pour des prestations effectuées pour l’Industrie (en dehors de la rémunération d’observations clinique dans le cadre d’essais thérapeutiques-Loi Huriet), effectuées par ledit membre du CS.

Article 5 :
Processus de soumission d’un projet de protocole à l’IFCT : Tout membre de l’IFCT est susceptible de soumettre un synopsis de protocole thérapeutique et/ou biologique dans le domaine de l’oncologie thoracique. Ce synopsis, de 1 à 4 pages, maximum, devra obligatoirement avoir le plan suivant :

SYNOPSIS
Titre de l’étude
Investigateur principal
But de l’étude
Critère principal de jugement :
Critères secondaires de jugement :
Critères d’inclusion :
Critères de non inclusion :
Type d’essai :
Groupes thérapeutiques :
Conduite de l’essai :
Nombre de patients:
Randomisation :
Analyse statistique :
Financements et Promoteur envisagé

Ce synopsis est à envoyer par voie électronique au Président du CA, au Secrétaire du CA et au secrétaire du CS, au plus tard 1 mois avant la date prévue de la prochaine réunion (physique ou téléphonique) du CS (calendrier accessible sur le site de l’IFCT). Le secrétaire du CS envoie ce synopsis à l’ensemble des membre du CS, et organise la concertation conduisant à l’élaboration d’une recommandation au CA : « synopsis scientifiquement valide ou non », pouvant suggérer les modifications indispensables. Seul le CA donnera son feu vert pour la constitution d’un groupe de travail (appel à participation par mailing à tous les membres de l’IFCT).

IL EST DECONSEILLE DE SOUMETTRE D’EMBLEE AU CS UN PROTOCOLE ACHEVE ET DONC REDIGE SANS UNE LARGE CONTRIBUTION DES MEMBRES DE L’IFCT AU SEIN D’UN GROUPE DE TRAVAIL CONSTITUE OFFICIELLEMENT SOUS L’EGIDE DE L’INTERGROUPE. Si un des groupes constituant l’Intergroupe propose un protocole complet à l’avis du Conseil d'Administration , ce dernier décodera si le protocole peut être étudié par le CS. Les rédacteurs du protocole s’engageront à intégrer les modifications suggérées par le CS après expertise et validées par le CA. Ce protocole deviendra alors un protocole IFCT.

Le groupe de travail, pouvant comprendre des membres volontaires de l’IFCT ayant répondu à l’appel à participation, se réunira sous la direction du rédacteur du synopsis (investigateur principal), avec l’aide méthodologique des Directeurs administratif et médical de l’IFCT, pour rédiger un protocole définitif qui sera envoyé, au plus tard 1 mois avant une réunion programmée du CS, au secrétaire du CS, par voie électronique. Ce dernier demandera 3 expertises (dont 1 méthodologique/statistique) au sein du CS ou en dehors, le secrétaire du CS ayant toute liberté pour désigner un expert extérieur. Les rapports d’expertise devront être rédigés dans un délai maximum de 3 semaines, et adressés à l’ensemble des membres du CS, au Président et au secrétaire du CA. Lors de sa réunion, le CS réuni avec un quorum de 45% (cf. plus haut) se prononcera par scrutin à la majorité simple, sur la validité scientifique du protocole, et le secrétaire rédigera un rapport résumant le débat au sein de CS, les critiques, les demandes d’éclaircissement, les demandes de modifications...etc. Seul le CA, se réunissant dans le mois qui suit, a l’autorité , après avoir pris connaissance des rapports d’expertise, du compte-rendu du CS, pour adopter un protocole.

Lu 5312 fois Dernière modification le mercredi, 22 mars 2017 10:34