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CBNPC | |||
|---|---|---|---|
| DCI | Laboratoire | Statut | Indication |
| Mobocertinib | Takeda | AAC |
CBNPC avancé/métastatique |
| Crizotinib | Pfizer | CPC | CBNPC avancé/métastatique mutation Exon 14 c-MET, 2ème ligne après platine. |
| Durvalumab | Astra Zeneca | CPC | CBNPC localement avancé non opérable et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine, en cas d’expression tumorale de pd-l1 < 1% ou dans le cas où ce statut est recherché mais le résultat de ce marqueur n’est pas exploitable |
| Reprotrectinib | Turning Point Therapeutics Inc | AAC |
CBNPC avancé ou métastatique mutation ROS1 après crizotinib |
| Nivolumab | BMS | AAP |
En association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue |
| Zongertinib | Boehringer | AAC | CBNPC avec mutation HER2 en impasse thérapeutique |
| Adagrasib | Mirati Therapeutics | AAC |
CBNPC avancé mutation KRAS G12C après docétaxel |
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CBPC | |||
|---|---|---|---|
| DCI | Laboratoire | Statut | Indication |
| Lurbinectedin | PharmaMar | AAC | CBPC, 2ème ligne après platine, PS 0 à 2, sans métastases cérébrales actives |
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Mésothéliome pleural | |||
|---|---|---|---|
| DCI | Laboratoire | Statut | Indication |
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Nivolumab |
BMS | CPC | MPM en 2ème ligne après cisplatine + pemetrexed |
Par A. Dory
Les dispositifs d'ATU / post-ATU et de RTU ont été refondu en deux systèmes d'accès précoce et accès compassionnel depuis le 1er juillet 2021 :
- Les autorisations d’accès compassionnel (AAC) qui sont délivrées par l’ANSM, sur demande d’un médecin ou d’une institution sanitaire pour un patient nommément désigné. Elles concernent des médicaments non destinés à être commercialisés pour l’indication concernée, ne faisant l’objet ni de développement en cours ni d’une demande d’AMM. Elles sont d’une durée d’1 an renouvelable.
- Les autorisations d’accès précoce (AAP) sont délivrées par la HAS, sur demande d’un laboratoire. Dans ce dernier cas, le médicament peut être prescrit à un groupe de patients traités et surveillés suivant des critères définis dans un protocole d'utilisation thérapeutiqueet de recueil des données .
Lien vers le référentiel des autorisations d’accès précoce (AAP) (ex ATU de cohorte de l’ANSM)
Lien vers le référentiel des CPC (Cadre de Prescription Compassionnelle) de l’ANSM (ex RTU)