Etude clinique
IFCT-2003
Étude de phase II mono-bras, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance du lorlatinib en monothérapie après échec en 1ère ligne de traitement d’un inhibiteur de tyrosine kinase chez des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé ROS1-positif
A phase II single-group assignment, multicenter study of efficacy and safety of lorlatinib monotherapy after failure of first-line tyrosine kinase inhibitor in patients with advanced ROS1-positive non-small cell lung cancer (ALBATROS)
En cours de recrutement / Recruiting
Phase II
64
Accrual
Promoteur
Sponsor
IFCT
Investigateur coordinateur
Coordinating investigator
Pr Denis MORO-SIBILOT
Objectif de recrutement
Targeted sample size
84
Autorisation CPP/Comité d’éthique
CPP/Ethics committee approval
7 janvier 2021
Autorisation ANSM
ANSM approval
31 décembre 2020
1er centre ouvert
1st center opened
4 mars 2021
1er patient inclus
1st patient enrolled
19 mars 2021
Centres participants
Participating centers
Voir tous les centres
Liste des centres
Aix-Pertuis - CHI (77)
Angers - Centre Paul Papin (164)
Angers - CHU (97)
Annecy - CH (186)
Antony - Hôpital privé (248)
Avignon - CH (80)
Bayonne - CH (131)
Bordeaux - CHU (283)
Bordeaux - Institut Bergonie (171)
Bordeaux - Polyclinique (183)
Boulogne - Ambroise Paré (104)
Caen - CHU (51)
Chauny - CH (113)
Cholet - CH (22)
Clermont-Ferrand - CHU (33)
Colmar - CH (55)
Créteil - CHI (56)
Dijon - CRLCC (46)
Grenoble - CHU (35)
Le Mans - CHG (53)
Lille - CHU (83)
Lyon - CRLCC (99)
Lyon - HCL (312)
Marseille - APHM (89)
Marseille - CRLCC (49)
Mulhouse - GHRMSA (31)
Paris - Bichat (42)
Paris - Curie (12)
Paris - Hôpital Cochin (203)
Paris - Tenon (24)
Rouen - CHU (59)
Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil (20)
Suresnes - Foch (17)
Toulouse - CHU (64)
Tours - CHU (7)
Valenciennes - Clinique (138)
Vandoeuvre-lès-Nancy - CHU (21)
NCT number
NCT04621188
EudraCT
2020-004466-19
images/IFCT-2003_synopsis_V3.0_20240117_IFCT.pdf