Etude clinique
IFCT-2003
Étude de phase II mono-bras, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance du lorlatinib en monothérapie après échec en 1ère ligne de traitement d’un inhibiteur de tyrosine kinase chez des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé ROS1-positif
A phase II single-group assignment, multicenter study of efficacy and safety of lorlatinib monotherapy after failure of first-line tyrosine kinase inhibitor in patients with advanced ROS1-positive non-small cell lung cancer (ALBATROS)
En cours de suivi / Active, not recruiting
Phase II
65
Accrual
Promoteur
Sponsor
IFCT
Investigateur coordinateur
Coordinating investigator
Pr Denis MORO-SIBILOT
Objectif de recrutement
Targeted sample size
84
Autorisation CPP/Comité d’éthique
CPP/Ethics committee approval
7 Janvier 2021
Autorisation ANSM
ANSM approval
31 Décembre 2020
1er centre ouvert
1st center opened
4 Mars 2021
1er patient inclus
1st patient enrolled
19 Mars 2021
Centres participants
Participating centers
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Liste des centres
NCT number
NCT04621188
EudraCT
2020-004466-19
images/IFCT-2003_synopsis_V3.0_20240117_IFCT.pdf