Etude clinique

GCO-001

Etude GCO étudiant l’efficacité et la tolérance du nivolumab en monothérapie ou de l’association nivolumab – ipilimumab chez les patients pré-traités présentant un carcinome neuroendocrine (CNE) peu différencié de stade avancé pulmonaire ou gastroentéropancréatique
A GCO trial exploring the efficacy and safety of Nivolumab monotherapy or Nivolumab plus Ipilimumab in pre-treated patients with advanced, refractory pulmonary or gastroenteropancreatic poorly differentiated neuroendocrine tumors (NECs)
En cours de recrutement / Recruiting
Phase II
95
Accrual
Promoteur Sponsor
IFCT
Collaborateurs Collaborators
FFCD/GERCOR
Investigateur coordinateur Coordinating investigator
Pr Nicolas GIRARD
Objectif de recrutement Targeted sample size
180
Autorisation CPP/Comité d’éthique CPP/Ethics committee approval
3 avril 2018
Autorisation ANSM ANSM approval
15 mars 2018
1er centre ouvert 1st center opened
12 octobre 2018
1er patient inclus 1st patient enrolled
10 décembre 2018
Centres participants Participating centers
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NCT number
NCT03591731
EudraCT
2017-003863-37
Synopsis