Etude clinique

IFCT-1701

Etude de phase III randomisée, comparant une continuation du doublet d’immunothérapie Nivolumab-Ipilimumab jusqu’à progression à une observation chez des patients naïfs de traitement présentant un Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) PD-L1 positif après un traitement d’induction par Nivolumab-Ipilimumab
A randomized phase 3 trial comparing continuation Nivolumab-Ipilimumab doublet immunotherapy until progression versus observation in treatment-naive patients with stage IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) after Nivolumab-Ipilimumab induction treatment
En cours de recrutement / Recruiting
Phase III
16
Accrual
Promoteur Sponsor
IFCT
Investigateur coordinateur Coordinating investigator
Pr Gérard ZALCMAN
Objectif de recrutement Targeted sample size
1700
Autorisation CPP/Comité d’éthique CPP/Ethics committee approval
7 octobre 2017
Autorisation ANSM ANSM approval
15 décembre 2017
1er centre ouvert 1st center opened
30 mars 2018
1er patient inclus 1st patient enrolled
3 mai 2018
Centres participants Participating centers
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NCT number
NCT03469960
EudraCT
2017-002540-33
Synopsis