Etude clinique

IFCT-1201

Etude de phase III comparant une maintenance par pemetrexed ou gemcitabine à une observation, chez les patients âgés de 70 ans et plus, atteints d’un CBNPC avancé, et contrôlés par une chimiothérapie d’induction
Maintenance chemotherapy versus follow-up after carboplatin and weekly paclitaxel doublet chemotherapy in elderly patients with advanced nonsmall cell lung cancer NSCLC): IFCT-1201 MODEL randomised phase 3 trial
Terminé / Terminated
Phase III
100
Accrual
Promoteur Sponsor
IFCT
Investigateur coordinateur Coordinating investigator
Pr Elisabeth QUOIX
Objectif de recrutement Targeted sample size
546
Autorisation CPP/Comité d’éthique CPP/Ethics committee approval
5 février 2013
Autorisation ANSM ANSM approval
28 février 2013
1er centre ouvert 1st center opened
18 février 2016
1er patient inclus 1st patient enrolled
16 mai 2013
Centres participants Participating centers
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NCT number
NCT01850303
EudraCT
2012-005520-15
Publications