Terminé / terminated

Etude clinique

IFCT-1501

Etude de phase II randomisée évaluant l’efficacité et la tolérance du nivolumab en monothérapie ou du nivolumab en association avec l’ipilimumab en 2ème ou 3ème ligne de traitement d’un mésothéliome pleural malin non résécable
A randomized phase II study evaluating efficacy and safety of 2nd or 3rd line treatment by Nivolumab monotherapy or Nivolumab plus Ipilimumab, for unresectable Malignant Pleural Mesothelioma (MPM) patients
Terminé / Terminated
Phase II
Promoteur Sponsor
IFCT
Investigateur coordinateur Coordinating investigator
Pr Arnaud SCHERPEREEL
Objectif de recrutement Targeted sample size
114
Autorisation CPP/Comité d’éthique CPP/Ethics committee approval
5 décembre 2015
Autorisation ANSM ANSM approval
8 février 2016
1er centre ouvert 1st center opened
17 février 2016
1er patient inclus 1st patient enrolled
24 mars 2016
Centres participants Participating centers
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NCT number
NCT02716272
EudraCT
2015-004475-75
Synopsis Publications