Etude clinique
IFCT-1902
Etude de phase II mono-bras, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance du lorlatinib en monothérapie après échec en 1ère ligne de traitement d’un inhibiteur d’ALK de 2ème génération chez des patients présentant un Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) de stade avancé ALK positif
A phase II non-randomized, single group assignment, open-label, multicenter study of efficacy and safety of lORlatinib (PF-06463922) monotherapy after failure of first-line second-generation ALK kinase inhibitor in patients with advanced ALK-positive non-small cell Lung cancer
En cours de suivi / Active, not recruiting
Phase II
21
Accrual
Promoteur
Sponsor
IFCT
Investigateur coordinateur
Coordinating investigator
Pr Michaël DURUISSEAUX
Objectif de recrutement
Targeted sample size
112
Autorisation CPP/Comité d’éthique
CPP/Ethics committee approval
10 septembre 2019
Autorisation ANSM
ANSM approval
17 septembre 2019
1er centre ouvert
1st center opened
4 juin 2020
1er patient inclus
1st patient enrolled
5 août 2020
Centres participants
Participating centers
Voir tous les centres
Liste des centres
Angers - CHU (97)
Annecy - CH (186)
Bayonne - CH (131)
Besançon - CHU (4)
Bordeaux - CHU (283)
Boulogne - Ambroise Paré (104)
Caen - CHU (51)
Colmar - CH (55)
Créteil - CHI (56)
Dijon - CRLCC (46)
Grenoble - CHU (35)
Le Mans - CHG (53)
Lille - CHU (83)
Lyon - CRLCC (99)
Lyon - HCL (312)
Marseille - APHM (89)
Marseille - CRLCC (49)
Montpellier - CHU (14)
Mulhouse - GHRMSA (31)
Orléans - CHU (236)
Paris - Bichat (42)
Paris - Curie (12)
Paris - Hôpital Cochin (203)
Paris - Tenon (24)
Saint-Quentin - CH (195)
Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil (20)
Suresnes - Foch (17)
Toulon - CHI (190)
Toulouse - CHU (64)
Vandoeuvre-lès-Nancy - CRLCC (94)
NCT number
NCT04111705
EudraCT
2019-002230-37
images/IFCT-1902_synopsis_v2.0_20200218.pdf