Terminé / terminated

Etude clinique

IFCT-1902

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Etude de phase II mono-bras, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance du lorlatinib en monothérapie après échec en 1ère ligne de traitement d’un inhibiteur d’ALK de 2ème génération chez des patients présentant un Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) de stade avancé ALK positif
A phase II non-randomized, single group assignment, open-label, multicenter study of efficacy and safety of lORlatinib (PF-06463922) monotherapy after failure of first-line second-generation ALK kinase inhibitor in patients with advanced ALK-positive non-small cell Lung cancer
Terminé / Completed
Phase II
Promoteur Sponsor
IFCT
Investigateurs coordinateurs Coordinating investigators
Pr Michaël DURUISSEAUX - Pr Denis MORO-SIBILOT
Objectif de recrutement Targeted sample size
112
Autorisation CPP/Comité d’éthique CPP/Ethics committee approval
10 Septembre 2019
Autorisation ANSM ANSM approval
17 Septembre 2019
1er centre ouvert 1st center opened
4 Juin 2020
1er patient inclus 1st patient enrolled
5 Août 2020
Centres participants Participating centers
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NCT number
NCT04111705
EudraCT
2019-002230-37
Synopsis