Etude clinique
IFCT-1804
Etude multicentrique de phase II évaluant l’efficacité et la sécurité de l’osimertinib chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) muté EGFR présentant des métastases cérébrales ou leptoméningées.
A Phase II, multi-centre study, to evaluate the efficacy and safety of osimertinib treatment for patients with EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) with Brain or Leptomeningeal metastases
En cours de recrutement / Recruiting
Phase II
58
Accrual
Promoteur
Sponsor
IFCT
Investigateur coordinateur
Coordinating investigator
Dr David PLANCHARD
Objectif de recrutement
Targeted sample size
69
Autorisation CPP/Comité d’éthique
CPP/Ethics committee approval
15 janvier 2020
Autorisation ANSM
ANSM approval
15 novembre 2019
1er centre ouvert
1st center opened
13 mai 2020
1er patient inclus
1st patient enrolled
16 juillet 2020
Centres participants
Participating centers
Voir tous les centres
Liste des centres
Aix-Pertuis - CHI (77)
Amiens - CHU (161)
Angers - Centre Paul Papin (164)
Antony - Hôpital privé (248)
Avignon - Institut du Cancer Avignon-Provence (150)
Bayonne - CH (131)
Besançon - CHU (4)
Bordeaux - CHU (283)
Boulogne - Ambroise Paré (104)
Caen - CHU (51)
Colmar - CH (55)
Créteil - CHI (56)
Dijon - CHU Bocage (41)
Dijon - CRLCC (46)
Grenoble - CHU (35)
La Réunion - CHU (Site Félix GUYON) (10)
La Réunion - CHU (Site SUD) (325)
Le Mans - CHG (53)
Lille - CHU (83)
Limoges - CHU (75)
Lyon - URCOT (312)
Marseille - APHM (89)
Marseille - CRLCC (49)
Montpellier - CHU (14)
Nantes - CRLCC (1)
Orléans - CHR (236)
Paris - Bichat (42)
Paris - Hôpital Cochin (203)
Pau - CHG (34)
Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil (20)
Suresnes - Foch (17)
Toulon - Sainte Anne HIA (90)
Toulouse - CHU (64)
Tours - CHU (7)
Valenciennes - Clinique (138)
Villefranche sur Saône - CH (255)
Villejuif - Gustave Roussy (76)
NCT number
NCT04233021
EudraCT
2019-002805-23
images/IFCT-1804_ORBITAL_synopsis_v3.0_20220111.pdf