Etude clinique
IFCT-1804
Etude multicentrique de phase II évaluant l’efficacité et la sécurité de l’osimertinib chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) muté EGFR présentant des métastases cérébrales ou leptoméningées.
A Phase II, multi-centre study, to evaluate the efficacy and safety of osimertinib treatment for patients with EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) with Brain or Leptomeningeal metastases
Terminé / Completed
Phase II
Promoteur
Sponsor
IFCT
Investigateur coordinateur
Coordinating investigator
Pr David PLANCHARD
Objectif de recrutement
Targeted sample size
69
Autorisation CPP/Comité d’éthique
CPP/Ethics committee approval
15 Janvier 2020
Autorisation ANSM
ANSM approval
15 Novembre 2019
1er centre ouvert
1st center opened
2 Juin 2020
1er patient inclus
1st patient enrolled
16 Juillet 2020
Centres participants
Participating centers
Voir tous les centres
Liste des centres
Aix-Pertuis - CHI (77)
Amiens - CHU (161)
Angers - Institut de Cancérologie de l'Ouest (164)
Antony - Hôpital privé (248)
Avignon - Institut du Cancer Avignon-Provence (150)
Bayonne - CH (131)
Besançon - CHU (4)
Bordeaux - CHU (283)
Boulogne - Ambroise Paré (104)
Caen - CHU (51)
Colmar - CH (55)
Créteil - CHI (56)
Dijon - CHU Bocage (41)
Grenoble - CHU (35)
La Réunion - CHU (Site Félix GUYON) (10)
La Réunion - CHU (Site SUD) (325)
Le Mans - CHG (53)
Lille - CHU (83)
Limoges - CHU (75)
Lyon - HCL (312)
Marseille - APHM (89)
Marseille - Institut Paoli-Calmettes (49)
Montpellier - CHU (14)
Nantes - Institut de Cancérologie de l'Ouest (1)
Orléans - CHU (236)
Paris - Bichat (42)
Paris - Hôpital Cochin (203)
Pau - CHG (34)
Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil (20)
Suresnes - Foch (17)
Toulon - Sainte Anne HIA (90)
Toulouse - CHU (64)
Tours - CHU (7)
Valenciennes - Clinique Teissier (138)
Villefranche sur Saône - CH (255)
Villejuif - Gustave Roussy (76)
NCT number
NCT04233021
EudraCT
2019-002805-23
images/IFCT-1804_ORBITAL_synopsis_v4.1_20231211_IFCT.pdf