En cours de recrutement / recruiting

Etude clinique

IFCT-2101

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Etude de phase II randomisée, ouverte, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance en 1ère ligne de traitement du brigatinib en combinaison avec carboplatine – pemetrexed ou du brigatinib en monothérapie chez des patients présentant un Cancer Bronchique Non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé ALK positif
A phase II randomized, open-labelled, multicenter study of safety and efficacy of combination brigatinib and carboplatin-pemetrexed therapy or brigatinib monotherapy as first-line treatment in patients with advanced ALK-positive non-small cell lung cancer
En cours de recrutement / Recruiting
Phase IIR
40
Accrual
Promoteur Sponsor
IFCT
Investigateur coordinateur Coordinating investigator
Pr Michaël DURUISSEAUX
Objectif de recrutement Targeted sample size
110
Autorisation CPP/Comité d’éthique CPP/Ethics committee approval
20 décembre 2021
Autorisation ANSM ANSM approval
10 janvier 2022
1er centre ouvert 1st center opened
7 mars 2022
1er patient inclus 1st patient enrolled
31 mai 2022
Centres participants Participating centers
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NCT number
NCT05200481
EudraCT
2021-002567-22
Synopsis Publications