En cours de suivi / Active, not recruiting

Etude clinique

IFCT-2101

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Etude de phase II randomisée, ouverte, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance en 1ère ligne de traitement du brigatinib en combinaison avec carboplatine – pemetrexed ou du brigatinib en monothérapie chez des patients présentant un Cancer Bronchique Non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé ALK positif
A phase II randomized, open-labelled, multicenter study of safety and efficacy of combination brigatinib and carboplatin-pemetrexed therapy or brigatinib monotherapy as first-line treatment in patients with advanced ALK-positive non-small cell lung cancer
En cours de suivi / Active, not recruiting
Phase IIR
48
Accrual
Promoteur Sponsor
IFCT
Investigateur coordinateur Coordinating investigator
Pr Michaël DURUISSEAUX
Objectif de recrutement Targeted sample size
110
Autorisation CPP/Comité d’éthique CPP/Ethics committee approval
20 Décembre 2021
Autorisation ANSM ANSM approval
10 Janvier 2022
1er centre ouvert 1st center opened
21 Avril 2022
1er patient inclus 1st patient enrolled
31 Mai 2022
Centres participants Participating centers
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NCT number
NCT05200481
EudraCT
2021-002567-22
Synopsis Publications