Etude clinique
IFCT-2101
Etude de phase II randomisée, ouverte, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance en 1ère ligne de traitement du brigatinib en combinaison avec carboplatine – pemetrexed ou du brigatinib en monothérapie chez des patients présentant un Cancer Bronchique Non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé ALK positif
A phase II randomized, open-labelled, multicenter study of safety and efficacy of combination brigatinib and carboplatin-pemetrexed therapy or brigatinib monotherapy as first-line treatment in patients with advanced ALK-positive non-small cell lung cancer
En cours de suivi / Active, not recruiting
Phase IIR
48
Accrual
Promoteur
Sponsor
IFCT
Investigateur coordinateur
Coordinating investigator
Pr Michaël DURUISSEAUX
Objectif de recrutement
Targeted sample size
110
Autorisation CPP/Comité d’éthique
CPP/Ethics committee approval
20 décembre 2021
Autorisation ANSM
ANSM approval
10 janvier 2022
1er centre ouvert
1st center opened
21 avril 2022
1er patient inclus
1st patient enrolled
31 mai 2022
Centres participants
Participating centers
Voir tous les centres
Liste des centres
Angers - CHU (97)
Besançon - CHU (4)
Bordeaux - CHU (283)
Boulogne - Ambroise Paré (104)
Caen - CHU (51)
Clermont-Ferrand - Centre Jean Perrin (153)
Créteil - CHI (56)
Dijon - CRLCC (46)
Grenoble - CHU (35)
Lille - CHU (83)
Limoges - CHU (75)
Lyon - CRLCC (99)
Lyon - HCL (312)
Marseille - APHM (89)
Marseille - CRLCC (49)
Montpellier - CHU (14)
Mulhouse - GHRMSA (31)
Nantes - CRLCC (1)
Paris - Bichat (42)
Paris - Curie (12)
Paris - Hôpital Cochin (203)
Paris - Tenon (24)
Rennes - CHU (166)
Rouen - CHU (59)
Saint-Quentin - CH (195)
Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil (20)
Suresnes - Foch (17)
Toulon - Sainte Anne HIA (90)
Toulouse - CHU (64)
Vandoeuvre-lès-Nancy - CRLCC (94)
Villefranche sur Saône - CH (255)
NCT number
NCT05200481
EudraCT
2021-002567-22
images/IFCT-2101_synopsis_V1.0_20211004_IFCT.pdf