En cours de recrutement / recruiting

Etude clinique

IFCT-2103

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Essai de phase II-III randomisé, ouvert, évaluant une maintenance par pembrolizumab (± pemetrexed) jusqu’à progression versus observation (± pemetrexed) après 6 mois de traitement d’induction par chimiothérapie à base de platine + pembrolizumab chez des patients porteurs d’un Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) de stade IV
A phase II-III randomized trial evaluating maintenance pembrolizumab (± pemetrexed) until progression versus observation (± pemetrexed) after 6 months of platinum-based doublet chemotherapy plus pembrolizumab induction treatment in patients with stage IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
En cours de recrutement / Recruiting
Phase IIR/III
61
Accrual
Promoteur Sponsor
IFCT
Investigateurs coordinateurs Coordinating investigators
Pr Anne-Claire TOFFART - Pr Florian GUISIER - Pr Gérard ZALCMAN
Objectif de recrutement Targeted sample size
572
Autorisation CPP/Comité d’éthique CPP/Ethics committee approval
11 Février 2022
Autorisation ANSM ANSM approval
20 Janvier 2022
1er centre ouvert 1st center opened
25 Avril 2022
1er patient inclus 1st patient enrolled
4 Mai 2022
Centres participants Participating centers
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EudraCT
2021-006044-27
Synopsis